5月26日，迎來了第四個“安心千萬家”腸道安心日。在這一年一度的盛會上，國內(nèi)腫瘤檢測領(lǐng)先企業(yè)康立明生物發(fā)布了最新的長安心®真實世界應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)：截至2024年4月30日，長安心®真實世界應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)已超過83萬例！

與會嘉賓合影

 

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院榮譽院長汪建平教授、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院結(jié)直腸外科學(xué)科帶頭人蘭平教授、康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志教授、廣東省人民醫(yī)院/省臨床檢驗質(zhì)量控制中心前任主任鄒偉民教授、美國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志主編鄒剛明教授、廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院消化內(nèi)科主任劉艷敏、安康市消化病醫(yī)院院長楊小翠教授、康立明生物首席市場官鄧曉琴出席會議并發(fā)言，康立明生物公共衛(wèi)生副總裁趙瑾博士主持會議。

汪建平 教授

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院榮譽院長

 

汪建平教授為本次會議致辭，他表示，由政府主導(dǎo)并協(xié)同社會各界力量推進(jìn)的大規(guī)模結(jié)直腸癌篩查計劃，能顯著提升篩查成效，惠及更多的民眾。結(jié)直腸癌糞便基因檢測技術(shù)前景很好，它不僅使用簡便，而且準(zhǔn)確性高，值得相關(guān)部門和機構(gòu)深入去了解。

該技術(shù)與腸鏡檢查形成了良好的互補，更重要的是它無痛無創(chuàng)無侵入性，接受度高，尤其是對于中老年人群結(jié)直腸癌早期發(fā)現(xiàn)以及術(shù)后監(jiān)測可以發(fā)揮重要的作用。

鄒鴻志 教授

康立明生物創(chuàng)始人

 

鄒鴻志教授在致辭發(fā)言中表示，康立明生物近年在廣州市黃埔區(qū)、增城區(qū)，東莞市石排鎮(zhèn)等地方開展的多個萬人級別結(jié)直腸癌篩查項目中，提供了高水平的技術(shù)實力和高質(zhì)量的落地方案。此外，基于持續(xù)推動科研進(jìn)步，與國內(nèi)權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)開展了面向全國的結(jié)直腸癌萬人社區(qū)篩查。

這些大人群篩查項目卓有成效，陽性受檢者的腸鏡依從性超過70%，腸道腫瘤檢出率超過了80%，為降低我國結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率貢獻(xiàn)了我們的一份力量。

目前，康立明生物已開始全球化布局，在美國、德國、中國香港等地建立了分公司，大力拓展國際業(yè)務(wù)，以中國智造，服務(wù)全球。

蘭平 教授

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院結(jié)直腸外科學(xué)科帶頭人

 

在會議上，蘭平教授講述了早期直腸癌的診療現(xiàn)狀與全程監(jiān)測。他指出，我國結(jié)直腸癌的流行病學(xué)特征與其他國家不同，在我國結(jié)直腸癌（CRC）患者中，直腸癌約占60%，且中低位直腸癌又占其中60-70%。

目前，早期直腸癌的研究較少，主要集中在T1期直腸癌，因為T1期直腸癌存在局部治療的可能，診斷和治療選擇更復(fù)雜，需要重點關(guān)注。如何在保障器官功能、改善生活質(zhì)量的同時，保證腫瘤根治性效果顯得尤為重要，需要制定個體化的治療策略，進(jìn)行精準(zhǔn)的診治。

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院關(guān)于T1期結(jié)直腸癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的一項研究，發(fā)現(xiàn)術(shù)前的內(nèi)鏡下腫瘤形態(tài)、脈管浸潤和患者性別也是淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的危險因素，其中性別僅對早發(fā)型的結(jié)直腸癌患者的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移有影響，對此建立了一套新的評估體系，可以有效減少48.9%的補救性根治手術(shù)^[1]。

鄒偉民 教授

廣東省人民醫(yī)院/省臨床檢驗質(zhì)量控制中心前任主任

 

鄒偉民教授在會議上表示， 分子診斷技術(shù)將引領(lǐng)檢驗未來。他指出，在腫瘤的早篩早診領(lǐng)域，分子診斷技術(shù)不但大幅提升了檢驗的靈敏度和特異性，使得假陽性的情況大為減少，而且為大規(guī)?？焖俸Y查以及個性化診療提供了強大的技術(shù)支撐。

通過分子診斷技術(shù)，在結(jié)直腸癌高易感性人群的結(jié)腸組織中，可以發(fā)現(xiàn)異常甲基化基因，這表明異常DNA甲基化可能是啟動結(jié)直腸癌進(jìn)程的最早分子事件之一^[2]。此外，在糞便和血液中，也可以檢測出異常甲基化標(biāo)記物^[3]。因此，通過糞便異常DNA甲基化檢測，可以對結(jié)直腸癌狀況做出有效的判斷。

鄒剛明 教授

美國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志主編

 

在會議上，鄒剛明教授介紹了美國結(jié)直腸癌的篩查模式與進(jìn)展。他表示，美國黑人影星、漫威電影《黑豹》男主角查德維克·博斯曼，就死于大腸癌，年僅43歲。2024年最新數(shù)據(jù)顯示，腸癌已成為美國第二大致死癌種，每年死亡超過5.46萬人。

美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、美國結(jié)直腸癌多學(xué)會工作組(USMSTF)等多個篩查指南就建議適齡的一般風(fēng)險人群應(yīng)定期進(jìn)行高靈敏度糞便基因檢測或腸鏡檢查，所有非結(jié)腸鏡篩查結(jié)果陽性都應(yīng)及時跟進(jìn)結(jié)腸鏡檢查。

他提到，根據(jù)美國平價醫(yī)療法案（ACA）要求，私人保險公司和醫(yī)療保險要覆蓋結(jié)直腸癌篩查檢測費用，患者不應(yīng)為這些篩查支付任何自費費用，例如共付額或免賠額等。

劉艷敏

廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院消化內(nèi)科主任

 

在會議上，劉艷敏主任分享了社區(qū)大規(guī)模結(jié)直腸癌篩查的實踐體會。她介紹，2023年9月黃埔區(qū)啟動了基于糞便基因檢測的大腸癌社區(qū)免費篩查民生項目，去年累計篩查了7505名社區(qū)居民。廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院作為項目定點醫(yī)院之一，聯(lián)合社區(qū)工作人員、網(wǎng)格員、志愿者等多方力量，利用微信群、電話以及入戶走訪宣傳等方式，兩個月時間就快速完成年度初篩工作和陽性居民腸鏡檢查任務(wù)。

基因檢測陽性居民的腸鏡依從性高達(dá)74%，腸鏡異常檢出率超80%。相比傳統(tǒng)篩查方法，糞便基因檢測更加精準(zhǔn)，減少了假陽性，避免了一半以上不必要的腸鏡檢查，居民接受度更高，值得大力推廣至社區(qū)篩查。

楊小翠 教授

安康市消化病醫(yī)院院長

 

在會議上，楊小翠教授分享了消化道腫瘤早診早治的安康模式。她表示，安康市中心醫(yī)院參與了由上海長海醫(yī)院牽頭的，聯(lián)合全國14家醫(yī)院及數(shù)十個社區(qū)共同開展的“結(jié)直腸癌萬人社區(qū)篩查項目”。

當(dāng)時正值疫情期間，居民參與積極性不高，項目開展遇到非常大的挑戰(zhàn)。對此，醫(yī)院以“黨建引領(lǐng)，護(hù)佑健康，我為群眾辦實事”為主題，攜手各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、科協(xié)等單位黨支部建立黨建聯(lián)盟，共同組織了科普教育與篩查為一體的系列活動。針對篩查陽性的居民，提供免費腸鏡復(fù)查綠色通道服務(wù)，取得了非常好的成效。

鄧曉琴

康立明生物首席市場官

 

會議最后，鄧曉琴正式發(fā)布了《2024年“長安心”真實世界應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)》。這份來自康立明醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、部分自檢醫(yī)院、部分第三方合作機構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示：

截至2024年4月30日，長安心®共完成836797例檢測，其中可追溯數(shù)據(jù)571372例。檢測結(jié)果陽性37267例（陽性率6.52%），均建議進(jìn)行腸鏡復(fù)查。其中，15791例檢測陽性受檢者進(jìn)行了腸鏡復(fù)查（腸鏡依從性42.37%），共發(fā)現(xiàn)11128例需要治療的受檢者，其中腸癌1965例、腺瘤4851例、息肉4312例。長安心®腸癌陽性預(yù)測值（PPV）12.44%，腸道腫瘤陽性預(yù)測值（PPV）70.47%，檢測性能優(yōu)異。

 

此外，從可追溯腸鏡和病理結(jié)果的11422例長安心®檢測陽性隨訪數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)， 當(dāng)Ct值 ≤ 31時，腸道腫瘤陽性預(yù)測值（PPV）為99%，其中約91%的受檢者患腸癌；當(dāng)31 ＜ Ct值 ≤ 34時，腸道腫瘤陽性預(yù)測值（PPV）為92%，其中約60%的受檢者患腸癌；當(dāng)34 ＜ Ct值 ≤ 38時，其中約58%的受檢者患腺瘤或息肉。

我國著名教育家晏陽初曾對立志投身利益國民事業(yè)的人士提出，“你需要有科學(xué)家的頭腦和傳教士的心”。鄧曉琴表示，康立明生物將繼續(xù)提供卓越的產(chǎn)品服務(wù)，幫助更多人早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防早診療，遠(yuǎn)離結(jié)直腸癌的困擾，安心千萬家庭。

 

[1]Wang K, He H, Lin Y, Zhang Y, Chen J, Hu J, He X. A new clinical model for predicting lymph node metastasis in T1 colorectal cancer. Int J Colorectal Dis. 2024 Apr 3;39(1):46

[2]方琦雯,黃鑫鑫,王智杰,等. DNA甲基化在結(jié)直腸癌及癌前病變早期診斷中的研究進(jìn)展[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志,2023,40(7):575-580. DOI:10.3760/cma.j.cn321463-20220725-00304.

[3]Anghel SA, Ioni??-M?ndrican CB, Luca I, Pop AL. Promising Epigenetic Biomarkers for the Early Detection of Colorectal Cancer: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2021 Oct 2;13(19):4965. doi: 10.3390/cancers13194965. PMID: 34638449; PMCID: PMC8508438.